1. Žaliavų paruošimas
Pagrindinė medžiaga: Paprastai naudojami neaustiniai audiniai, PE (polietilenas), PU (poliuretanas), medvilninis audinys ar kvėpuojanti plėvelė ir kt. Skirtingos medžiagos lemia oro pralaidumą, lankstumą ir juostos stiprumą.
Klijai: dažniausiai akrilo, silikono ar natūralaus gumos (būtina gydymas desensibilizacijai), kuris turi būti hipoalerginis, švelniai lipnus ir lengvai suplėšytas, nepaliekant likusių klijų.
Pagalbinės medžiagos: atpalaidavimo popierius (anti-lazdelės pagrindas), dangos agentas (siekiant sustiprinti sukibimą), sterilizatorius (pvz., Etileno oksidas).
2. Dengimo procesas
Pagrindinės medžiagos apdorojimas: pagrindinė medžiaga išvaloma ir džiovinama, todėl gali būti apdorota korona, siekiant pagerinti klijų sukibimą.
Klijavimas: klijai tolygiai tepami ant bazinės medžiagos grandiklio, ritininių dengimo ar purškimo, o storis tiksliai kontroliuojamas (paprastai {{{0}}}. 02 ~ 0,1 mm).
Džiovinimas: pagrindinė medžiaga po klijų dengimo praeina per džiovinimo krosnį, kad būtų pašalintas tirpiklis (jei naudojami tirpiklio klijai), o temperatūra kontroliuojama 50 ~ 80 laipsnių, kad būtų išvengta medžiagos denatūracijos.
3. Sudėtinis ir pjaustymas
Sudėtinis atpalaidavimo popierius: padengtas paviršius yra padengtas atpalaidavimo popieriumi, kad būtų išvengta sukibimo ir palengvina vėlesnį pjovimą.
Pjūvis: Didelė ritininė medžiaga yra pjaustyta pagal reikiamą plotį (pvz., 1 cm, 2,5 cm ir kt.), O kraštai turi būti lygūs ir be šurmulio.
4. Sterilizavimas
Etileno oksido (EO) sterilizavimas: dažnas metodas, tinkamas medžiagoms, kurios nėra atsparios aukštai temperatūrai, ir ventiliacija reikalingas likusioms dujoms analizuoti.
Gamma spindulių sterilizavimas: naudojamas labai jautriems produktams, nėra cheminių likučių.
Drėgna šilumos sterilizacija: Gali būti naudojamos kelios aukštai temperatūrai atsparios medžiagos, tačiau jos yra retos.
5. Pakuotė ir kokybės patikrinimas
Ritinės pakuotė: Automatinis ritinio skirstytuvas supjaustė juostą į mažus ritinius, sudeda į sterilius maišus ar dėžutes ir žymi sterilizacijos galiojimo laikotarpį.
Kokybės tikrinimo elementai:
Klampumo testas: įsitikinkite, kad žievės stipris yra vidutinio sunkumo (pvz., 0. 5 ~ 1,5n/cm²).
Biologinis suderinamumas: praeiti odos dirginimo testą ir citotoksiškumo testą.
Sterilumo testas: pagal ISO 11737.
6. Specialūs juostų tipai
Neperšlampama juosta: pagrindinė medžiaga yra PE arba PU, o hidrofobiniai klijai padengti.
Kvėpuojanti juosta: naudokite porėtą neaustą audinį arba perforuotą plėvelę.
Elastinė juosta: pridėkite elastinį pluoštą (pvz., „Spandex“) ir ji tinka jungtims.
Pagrindiniai kokybės kontrolės taškai
Klijuojanti formulė: venkite latekso ar dirginančių ingredientų.
Gamybos aplinka: Kai kurias nuorodas reikia atlikti švariame dirbtuvėse (pvz., ISO 8 klasėje).
Sterilizacijos patikrinimas: Užtikrinkite, kad kiekviena partija pasiektų sterilumo užtikrinimo lygį (Sal mažesnis arba lygus 10⁻⁶).
Medicininių juostų gamyba turi atitikti atitinkamus medicinos prietaisų taisykles (tokias kaip FDA 21 CFR, ISO 13485), kad būtų užtikrintas saugus ir patikimas klinikinis naudojimas.