Medicininės eksploatacinės medžiagos reiškia vartojamąsias medicinos priemones, kurias patvirtino vaistų reguliavimo departamentas, įskaitant vienkartines ir daugkartines medicinines vartojimo reikmenis.
Medicininių vartojimo reikmenų rūšys
Medicininei veiklai reikalingų medicininių vartojimo reikmenų yra daugybė rūšių, klasifikavimo standartai taip pat skiriasi. Dauguma ligoninių jas klasifikuoja pagal faktines darbo sąlygas. Įprasti klasifikavimo metodai yra šie:
Klasifikuoti pagal vertę
Medicininės eksploatacinės medžiagos turi sudėtingų specifikacijų ir jų kainos labai skiriasi. Kasdieniniame valdyme, siekiant tikslingo valdymo ir geresnių valdymo rezultatų, medicininės eksploatacinės medžiagos paprastai skirstomos į mažos-vertės ir- didelės vertės vartojimo reikmenis, atsižvelgiant į jų vertę ir kartu su faktine klinikinio taikymo situacija.
Mažos -vertės vartojimo reikmenys yra santykinai žemomis kainomis pasižyminčios higienos medžiagos, kurioms nereikia implantuoti ar įsikišti į žmogaus kūną (pvz., infuzijos rinkiniai, švirkštai, tvarsčiai). Mažos -vertės vartojimo reikmenys dažniausiai naudojami ligoninių skyriuose kasdien. Nors jų vieneto kainos yra palyginti žemos, jos turi didelę paklausą ir yra plačiai naudojamos įvairiuose padaliniuose. Tai yra pagrindinės vartojimo reikmenys, reikalingos ligoninėms, kad jos galėtų atlikti įprastinę diagnostikos ir gydymo veiklą, užimančios daug sandėlio ploto ir inventoriaus išlaidų ligoninėse.
Didelės-vertės vartojimo reikmenys yra medicininės medžiagos, kurios tiesiogiai veikia žmogaus organizmą, turi griežtus saugos reikalavimus, naudojamos dideliais klinikiniais kiekiais, jų kaina yra palyginti didelė ir pacientams tenka didelė finansinė našta. Tai apima kraujagyslių intervencijos tipus, ortopedinius implantų tipus, neurochirurginius tipus, elektrofiziologinius tipus, širdies stimuliatorių tipus ir kt. Dauguma šių eksploatacinių medžiagų yra specializuotos medžiagos. Palyginti su mažos-vertės vartojimo reikmenimis, jie naudojami mažesniais kiekiais, tačiau yra brangūs ir užima ligoninės apyvartines ir atsargų išlaidas.
| Kategorija | Konkrečios veislės |
| Intervencijos klasė | Kreipiamieji laidai, kateteriai, stentai, balionai ir kt |
| Neurochirurgija | Intrakranijiniai užpildai/implantai ir kt |
| Elektrofiziologija | Abliacijos kateteriai, kartografavimo kateteriai ir kt |
| Širdies stimuliatoriai ir ekstrakorporinės kraujotakos prietaisai | Stimuliacijos kateteriai, defibriliatoriai, dirbtinės kardiopulmoninės pagalbinės medžiagos, dializės vamzdeliai, separatoriai ir kt. |
| Oftalmologija | Intraokuliniai užpildai, lęšiai ir kt |
| Ortopedija | Dirbtinės jungtys, remonto ir fiksavimo medžiagos ir kt |
| Stomatologija | Terapinės medžiagos, naudojamos burnos plombavimui, dantų implantavimui, veido traumų taisymui, šaknų kanalų gydymui ir kt. |
Atsižvelgiant į jų paskirtį, medicinines vartojimo reikmenis galima suskirstyti į septynias kategorijas, atsižvelgiant į jų skirtingą pritaikymą klinikinėje medicinos veikloje, įskaitant injekcijų ir pradūrimo medžiagas bei polimerines medžiagas, medicinines higienos medžiagas ir tvarsčius, kai kuriuos dažniausiai naudojamus medicinos prietaisus operacinėse, medicininę rentgeno įrangą ir komponentus, dializatorius ir dializės vamzdelius bei akies lęšius. Ir specialios eksploatacinės medžiagos, tokios kaip kateteriai, kreipiamieji laidai ir stentai, skirti klinikiniams skyriams.
| Kategorija | Pavyzdžiai ir elementai |
| Įpurškimo punkcijos tipas ir polimerinės medžiagos | Vienkartiniai sterilūs švirkštai, vienkartinės intraveninės infuzijos adatos, vienkartiniai sterilūs kateteriai, centrinės venos kateteriai ir kt. |
| Medicininės higienos medžiagos ir tvarsčiai | Švitrinio popieriaus tvarsčiai, medicininės lipnios juostos, medicininiai sugeriantys medvilnės kamuoliukai, vienkartiniai medicininiai rankšluosčiai, medicininės pirštinės, medicininiai guminiai pleistrai ir kt. |
| Kai kurie dažniausiai naudojami medicinos prietaisai operacinėje | Vienkartiniai anestezijos rinkiniai, vienkartinės analgetinės pompos, trachėjos vamzdeliai, medicininiai absorbuojami siūlai, siuvimo prietaisai, elektrokardiogramos elektrodų pleistrai ir kt. |
| Medicininė rentgeno spindulių įranga ir komponentai | Medicininė rentgeno juosta, medicininės rentgeno juostos ryškinimo rinkiniai, aukšto slėgio švirkštų cilindrai ir kt. |
| Dializatorius ir dializės vamzdeliai | Įprasti dializatoriai, kraujo filtrai, hemoperfuzijos prietaisai, prijungti inkstų pakaitinės terapijos vamzdeliai, vidinės fistulės punkcijos adatos, apsauginiai bakterijų filtrai ir kt. |
| Intraokulinis lęšis | Tipai apima minkštus ir kietus lęšius ir kt |
Klasifikuokite pagal rizikos lygį
Pirmąją kategoriją sudaro mažos rizikos medicinos prietaisai, kurių saugumas ir efektyvumas gali užtikrinti įprastinį valdymą.
Antrąją kategoriją sudaro medicinos prietaisai su vidutine rizika, kuriuos reikia griežtai kontroliuoti ir valdyti, kad būtų užtikrintas jų saugumas ir efektyvumas.
Trečiąją kategoriją sudaro medicinos prietaisai, turintys gana didelę riziką, kuriems reikalingos specialios griežtos kontrolės ir valdymo priemonės, siekiant užtikrinti jų saugumą ir veiksmingumą.
Vertinant medicinos prietaisų rizikos lygį, reikia atsižvelgti į tokius veiksnius kaip medicinos prietaisų paskirtis, konstrukcijos ypatumai ir naudojimo būdai.
Klasifikuokite pagal savybes
Kasdien tvarkant medicinines vartojimo reikmenis, jas galima klasifikuoti ir tvarkyti pagal skirtingas jų savybes.
1) Eksploatacinės medžiagos skirstomos į implantuojamas ir ne{1}}implantuojamas vartojimo medžiagas, atsižvelgiant į tai, ar jas galima implantuoti į žmogaus kūną.
2) Pagal gamybos vietą vartojimo reikmenys gali būti skirstomi į buitines ir importines.
3) Pagal tai, ar specifikacijas galima nustatyti prieš operaciją, eksploatacines medžiagas galima suskirstyti į atsargų valdymo eksploatacines medžiagas ir individualiai pritaikytas eksploatacines medžiagas (pvz., kaulų plokšteles, kaulo nagus ir kitas eksploatacines medžiagas, reikiamas specifikacijas ir modelius galima nustatyti tik operacijos metu).
4) Pagal tai, ar jas galima naudoti pakartotinai, eksploatacinės medžiagos gali būti skirstomos į vienkartines ir daugkartines eksploatacines medžiagas ir kt.
